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2025年03月31日 08时16分42秒
手握司美格鲁肽生物类似药的九源基因公布港股上市后首份业绩公告。
3月26日晚间，杭州九源基因工程股份有限公司（九源基因，2566.HK）公布了上市后首份年度业绩公告，公司2024年总收入为13.69亿元，同比增长6.4%；净利润1.39亿元，同比增长15.7%。
九源基因成立于1993年，2024年11月港股上市，业务覆盖骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域，已有9款商业化产品。2024年，生物药（械）产品收入为10.77亿，占总收入超过78%，其中骨科收入同比增长超19%，2021年至2024年其复合增长率超33%，再创历史新高。
生物活性骨修复材料骨优导是九源基因骨科领域的核心产品，用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合的填充修复以及脊柱融合、关节融合等。财报显示，截至2024年底，该产品在国内市场目标医疗机构覆盖率达到32.5%。
由于手握国内潜在首款司美格鲁肽生物类似药，代谢一直是九源基因最为外界所关注的领域。司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，原研药来自丹麦制药企业诺和诺德。九源基因司美格鲁肽JY29-2治疗糖尿病适应证于2024年4月国内第一家申报生产文号，治疗肥胖和超重适应证进入三期临床，并完成全部病例入组。
在3月27日的业绩交流会上，九源基因相关负责人提到，减重适应证2026年上半年报产（即提交药品上市申请）。对于司美格鲁肽的市场布局和渠道规划，将强化院内市场先发优势，通过药店网络下沉扩大可及性，联合电商平台战略合作，加速品牌建设与用户触达。
九源基因还将司美格鲁肽的海外权益授权给了其他国内药企：与科兴生物签署了司美格鲁肽在拉美主要国家的市场独家许可合作协议；与复星医药签署了产品许可协议关键条款，给予复星医药司美格鲁肽在内的多款产品在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。预计2025年内向巴西、沙特递交司美格鲁肽的新药申请。
除了司美格鲁肽，九源基因还在推进长效胰淀素类似物JY54的开发，目前已进入中试和动物试验阶段，预计年内递交IND（新药临床研究）申请。
三月以来，多家跨国药企通过交易获得胰淀素类似物，如罗氏宣布与丹麦制药企业Zealand Pharma签订独家合作和许可协议，合作共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide，此次交易的潜在最高总金额达到53亿美元。美国药企艾伯维也宣布，与丹麦生物科技公司Gubra达成共同开发胰淀素类似物GUB014295的许可协议，协议总额最高超过22亿美元。
九源基因方面向澎湃新闻记者表示，今年以来，有多家跨国药企通过高额BD交易来布局该靶点药物的开发，表明行业内看好这个靶点的临床价值。九源开发JY54，可以与在研的司美格鲁肽生物类似药联用或制成复方制剂，来实现产品的升级换代，产生管线协同效应。在产品设计上，与已公开结构的分子相比，九源通过改构提高了分子的疗效以及分子在中性pH条件下的稳定性。公司计划今年递交JY54的IND申请，同时也有计划推进BD合作。
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